Recensies van het medicijn Aknekutan

Capsules, SMB Technology s.a.

Indicaties voor gebruik

ernstige vormen van acne (nodulair cystic, conglobaat, met het risico van littekens);

acne, niet ontvankelijk voor andere therapieën.

beoordelingen

Vreemde recensies hier, ik zal mijn blik schrijven kan iemand helpen. Jaren van 13 acne kon niet genezen, probeerde alle middelen. En ik las over aknekutan op internet, ik vroeg het de dokters niet, ik volgde de cursus in 2013 ongeveer een half jaar (het berekende de dosis op basis van het lichaamsgewicht, ik vond ook een tabel op het internet waarop ik moest tellen). Ik vergat meteen acne, Ik maak me nog steeds zorgen over de droogheid van de huid van het gezicht, handen, maar het is beter om een ​​droge huid te laten dan acne. In november 2018 beviel ik van een dochter, gezond, alles is in orde). Ik weet niet waarom ze schrijven dat het medicijn zo rechtlijnig is, ik voelde het verschil niet. Tijdens het nemen van het medicijn leidde ze geen gezonde levensduur, haar studentenjaren waren stilletjes alcohol, bijna 6 jaar verstreken, haar gezondheid had geen invloed op haar gezondheid, ze baarde een gezond kind, meisjes met acne, vergiftigde jezelf niet met deze andere zenerites, acne moest worden behandeld alleen aknekutan help) Trouwens. Ik kreeg ook te horen dat ik Tipo moest baren en dan zo'n vreselijk medicijn moest drinken, en waar ik moest baren, ik was pas 20 jaar oud, en het is geen feit dat zo'n acne me op dat moment zou trouwen, dus vraag de artsen om dit wonder voor jou voor te schrijven, het lijkt erop dat ze het niet zonder recept in een apotheek stoppen, ik weet het niet zeker, mijn ouders hebben zelf een apotheek besteld, schat, maar het is de moeite waard, het is al 7 jaar lang gemarteld, maar als gevolg daarvan vergat ik gedurende zes maanden acne.

Aknekutan! Deel uw ervaring wie heeft genomen!

Ik ben 26 jaar oud, vanaf mijn veertiende. Enorme zweren op mijn gezicht zijn regelmatig goed en alleen acne is constant (ik heb alles geprobeerd, gewoon alles!) De dermatoloog heeft acnecoutane voorgeschreven, gaf me een week om erover na te denken, ik zal de tests doorgeven, ik weet niet of ik het moet nemen of niet! te raadplegen, in vijf jaar willen we een tweede kind, hoe zou acnekutan de ontwikkeling niet beïnvloeden, dit is het meest vreselijke voor mij! Misschien is er al iemand bevallen na het nemen van acnecutan!?

Ik heb een jaar geleden genomen. Ze onderging een behandelingskuur (een half jaar duurde). Er zijn over het algemeen aanwijzingen dat je na het nemen van aknekutana een half jaar moet wachten, alleen dan kun je zwanger worden.

Ze hebben me bang gemaakt bij de apotheek dat het onmogelijk is om 5 jaar zwanger te raken, en dan kan niemand garanderen dat alles goed komt met je kind! Ik ga weer naar mijn gynaecoloog, zij leidde de zwangerschap en nam de bevalling in ontvangst, zie wat ze zegt! Ben je nu zwanger? Heeft de gynaecoloog je verteld dat je zo vroeg na zo'n medicijn zwanger kon worden?

bijna een jaar is verstreken. Wetenschappelijke onderzoeken bevestigen dat na het nemen ervan het een half jaar duurt en dan kunt u. Wat zijn 5 jaar oud? Je hebt iets ongelofelijks gepraat.

Misschien! Ik beweer niet! Maar toch zal ik de gynaecoloog raadplegen) We plannen kinderen over het algemeen zeker niet voor de komende vijf jaar! En wie weet)

tegelijkertijd zijn er gevallen waarin, na twee maanden na het innemen, B is aangekomen en alles in orde is... maar 100% garantie 4-6 maanden na inname

Ik heb geen artsen geraadpleegd. En de behandeling leidde een dermato-venereologist, samen met een gynaecoloog, en daar waren allen artsen van de wetenschap. elke maand gecontroleerd, ik had een behandeling van februari tot april 2013. Ik mocht mezelf niet beschermen tegen november. Maar we stopten in maart en werden onmiddellijk zwanger)

we hebben een vader in het leger (hij komt in december, dus voorlopig is er niets te vrezen)))!

Nou, één probleem opgelost... maar er is nog steeds duisternis! in feite is het medicijn zeer effectief, maar het nemen ervan en alle onderzoeken kost veel tijd en geld. Aan de andere kant had ik eindeloos last van atheromas (zoals wen), Cho overleefde die drie maanden met waardigheid en is nu helemaal tevreden met de resultaten.

en hoeveel heeft het je gekost? per maand is duur?

Aknekutan zelf in de regio van 1800 per pakket, ongeveer anderhalve maand dronk, en toen één. Daar tellen ze op gewicht. Plus, vitamines, lactofilter, speciaal voedsel, speciale crèmes... nou, het onderzoek was in eerste instantie duur, maar het kostte me bijna al mijn lichaam. dat hoefde gewoon niet voorbij te gaan...

Ik kreeg gratis tests toegewezen, ik heb zelf twee keer per dag aan drank besteed (trouwens, mijn gezicht was merkbaar schoner). Verdorie 2 duizend is erg duur voor ons, de staat betaalt 10 duizend voor mijn vader, ik heb gewoon geen extra geld (laten we eens kijken wat de analyses nog meer zullen doen) het is onmogelijk! Bedankt voor de antwoorden!

en welke tests heb je gedaan?

op maandag zal ik gaan, bloed, uitwerpselen en echografie van interne organen! Ik heb ook artritis en exacerbaties zijn mogelijk bij het nemen van (

Nou, natuurlijk, er zijn weinig analyses) Ik heb alle donaties aan alle latente infecties, bloed voor steriliteit, voor alle herpes, candida, etc. gedoneerd, daarna hebben alle hormonen, evenals schildklierhormonen, de maag en darmen volledig gecontroleerd (echografie, FGDS, bloed, ontlasting, urine), scrapt werden alle onderhuidse parasieten weggehaald (haar, wenkbrauwen, huid, wimpers, ze werden op het gezicht verzameld), gedoneerd op allerlei wormen... en daar zijn ze veel verschillend), en uiteindelijk meer verwierp die of andere medicijnen)... en ook de lever controleren Is. alles lijkt)

Wow! Nou, in het algemeen heb ik misschien zo'n dokter gekregen die ik niet lastig viel! en niets anders bood ik behalve dit medicijn! En je hebt niet geprobeerd om acne te behandelen met antibiotica? Ik werd opnieuw geadviseerd bij de apotheek, in het algemeen, ze hebben me zo sterk ontmoedigd om acnecutane te nemen dat ik bang was, natuurlijk, ze zijn niet zo bekwaam als artsen!

Nee, ik heb geen antibiotica genomen. Ik ging bewust naar de meest bekwame artsen om de reden te achterhalen... ze hebben me al deze tests toegewezen en vervolgens aangeboden om acnecutane te nemen, maar ik heb het document direct ondertekend dat ik onderneem om alle aanbevelingen strikt te volgen en om de twee weken naar het onderzoek te gaan. In geen enkel geval kan je het voor niets opvatten, er zijn zooo slechte gevolgen. Of onder observatie, of op wat voor manier dan ook. Daarom is het u misschien correct verteld in de apotheek, omdat het onmogelijk is om met dergelijke medicijnen te experimenteren.

In augustus 2014 werd ze zwanger, ze was ook ongerust, maar nu zeiden drie gynaecologen dat het medicijn was weggehaald en hoef je je geen zorgen te maken) het belangrijkste is dat de helft van het doel voorbij is sinds het einde van de receptie)))

Ik vraag me af of er een analyse is om te controleren of deze is afgeleid of niet. Meisjes, weet je dat?

Ik drink ook aknekutan al de 6e maand.

De arts vertelde me dat het medicijn binnen een maand na het einde van de behandeling uit het lichaam werd verwijderd. Wat zijn vijf jaar oud? Ik nam 9 maanden. In die tijd was ze niet getrouwd, dus er was geen probleem met kinderen. En werd ongeveer een jaar zwanger van haar man. En maakte zich er helemaal geen zorgen over. Zou er een zwangerschap zijn geweest als Aknekutan niet had gedronken? Omdat daarvoor was ik erg geperst vanwege de huidaandoening. Er was helemaal geen relatie... En hoe ging ik om met acne - ik ontmoette mijn toekomstige echtgenoot)))

Recensies voor Aknekutan

Formulier vrijgeven: capsules

Analogen Aknekutan

Samenvalt volgens indicaties

Prijs vanaf 328 roebel. Analoog goedkoper met 862 roebel

Samenvalt volgens indicaties

Prijs vanaf 331 roebel. Analoog goedkoper met 859 roebel

Samenvalt volgens indicaties

Prijs vanaf 402 roebel. Analoog goedkoper met 788 roebel

Samenvalt volgens indicaties

Prijs vanaf 415 roebel. Analoog goedkoper met 775 roebel

Samenvalt volgens indicaties

Prijs vanaf 529 roebel. Analoog goedkoper met 661 roebel

Samenvalt volgens indicaties

Prijs vanaf 536 roebel. Analoog goedkoper met 654 roebel

Samenvalt volgens indicaties

Prijs vanaf 540 roebel. Analoog goedkoper met 650 roebel

Samenvalt volgens indicaties

Prijs vanaf 546 roebel. Analoog goedkoper bij 644 roebel

Samenvalt volgens indicaties

Prijs vanaf 560 roebel. Analoog goedkoper met 630 roebel

Samenvalt volgens indicaties

Prijs vanaf 589 roebel. Analoog goedkoper met 601 roebel

Samenvalt volgens indicaties

Prijs vanaf 595 roebel. Analoog goedkoper met 595 roebel

Samenvalt volgens indicaties

Prijs vanaf 651 roebel. Analoog goedkoper met 539 roebel

Samenvalt volgens indicaties

Prijs vanaf 659 roebel. Analoog goedkoper met 531 roebel

Samenvalt volgens indicaties

Prijs vanaf 676 roebel. Analoog goedkoper met 514 roebel

Samenvalt volgens indicaties

Prijs vanaf 978 roebel. Analoog goedkoper met 212 roebel

Samenvalt volgens indicaties

Prijs vanaf 1195 roebel. Analoog duurder met 5 roebel

Samenvalt volgens indicaties

Prijs vanaf 1249 roebel. Analoog is 59 roebel duurder

Samenvalt volgens indicaties

Prijs vanaf 1781 roebel. Analoog duurder met 591 roebel

Instructies voor gebruik voor Aknekutan

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

Hulpstoffen: Gelyutsir 50/13 (een mengsel van polyoxyethyleen stearinezuur esters en glycerol) - 192 mg gezuiverde sojaolie - 104 mg, Span 80 (sorbitan oleaat - gemengde esters van oliezuur en sorbitol) - 16 mg.

De samenstelling van het capsulelichaam: gelatine, titaniumdioxide (E171).
De samenstelling van de capsulekap: gelatine, titaniumdioxide (E171), ijzerkleurstof geel oxide (E172), indigokarmijn (E132).

10 stks - blisters (2) - verpakt karton.
10 stks - blisters (3) - verpakt karton.
10 stks - blaren (5) - verpakt karton.
10 stks - blisters (6) - verpakt karton.
10 stks - blaren (9) - verpakt karton.
10 stks - blisters (10) - verpakt karton.
14 stuks - blisters (1) - verpakt karton.
14 stuks - blisters (2) - verpakt karton.
14 stuks - blisters (4) - verpakt karton.
14 stuks - blisters (7) - verpakt karton.

Farmacologische werking

Het medicijn voor de behandeling van acne. Isotretinoïne is een stereo-isomeer van all-trans-retinezuur (tretinoïne).

Het exacte werkingsmechanisme van isotretinoïne is nog niet vastgesteld, maar er is vastgesteld dat de verbetering van het klinische beeld van ernstige vormen van acne samenhangt met de onderdrukking van de activiteit van de talgklieren en een histologisch bevestigde afname van hun grootte. Sebum is het belangrijkste substraat voor de groei van Propionibacterium acnes, waardoor het verminderen van de vorming van talg de bacteriële kolonisatie van het kanaal onderdrukt.

Aknekutan ® onderdrukt de proliferatie van sebocyten en werkt op acne, herstelt het normale proces van celdifferentiatie, stimuleert regeneratieprocessen. Bovendien heeft isotretinoïne een ontstekingsremmend effect op de huid.

farmacokinetiek

Omdat de kinetiek van isotretinoïne en zijn metabolieten lineair is, kunnen de plasmaconcentraties tijdens de therapie worden voorspeld op basis van gegevens die zijn verkregen na een enkele dosis. Deze eigenschap van het medicijn suggereert ook dat het de activiteit van microsomale leverenzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van geneesmiddelen niet beïnvloedt.

De hoge biologische beschikbaarheid van Aknekutan ® is te wijten aan het hoge aandeel opgeloste isotretinoïne in het preparaat en kan toenemen als het met voedsel wordt ingenomen. Bij patiënten met acne Cmax bij onveranderde toestand na ontvangst isotretinoïne 80 mg vasten waren 310 ng / ml (bereik 188-473 ng / ml) werden bereikt na 2-4 uur. 1,7 maal de plasmaconcentratie van isotretinoïne hoger dan in het bloed, als gevolg van slechte penetratie van isotretinoïne in rode bloedcellen.

Plasma-eiwitbinding (voornamelijk met albumine) - 99,9%.

Css Isotretinoïne bloed bij patiënten met ernstige vormen van acne namen het geneesmiddel op 40 mg 2 maal / dag variëren van 120 ng / ml tot 200 ng / ml. Concentraties van 4-oxo-isotretinoïne (belangrijkste metaboliet) bij deze patiënten is 2,5 maal hoger dan die van isotretinoine. De concentratie van isotretinoïne in de opperhuid is 2 keer lager dan in serum.

Het wordt gemetaboliseerd drie belangrijkste actieve metabolieten - 4-oxo-isotretinoïne (belangrijkste metaboliet), tretinoïne (volledig trans retinoïnezuur) en 4- oxo-retinoina en minder belangrijke metabolieten, inclusief glucuroniden ook. Aangezien isotretinoïne en tretinoïne in vivo omkeerbaar in elkaar worden omgezet, is het metabolisme van tretinoïne geassocieerd met het metabolisme van isotretinoïne. 20-30% van de dosis isotretinoïne wordt gemetaboliseerd door isomerisatie. In de farmacokinetiek van isotretinoïne bij de mens kan enterohepatische circulatie een belangrijke rol spelen.

In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat verschillende cytochroom P450-enzymen betrokken zijn bij de omzetting van isotretinoïne in 4-oxo-isotretinoïne en tretinoïne. Geen van de isovormen speelt echter blijkbaar geen dominante rol. Isotretinoïne en zijn metabolieten hebben geen significante invloed op de activiteit van cytochroom P450-enzymen.

T1/2 terminale fase voor isotretinoïne gemiddeld - 19 uur T1/2de terminale fase voor 4-oxo-isotretinoïne gemiddeld - 29 uur

Isotretinoïne wordt uitgescheiden door de nieren en met gal in ongeveer gelijke hoeveelheden. Verwijst naar natuurlijke (fysiologische) retinoïden. Endogene concentraties van retinoïden worden ongeveer 2 weken na het einde van het innemen van het medicijn hersteld.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Omdat gegevens over de farmacokinetiek van het geneesmiddel bij patiënten met een gestoorde leverfunctie beperkt zijn, is isotretinoïne gecontra-indiceerd bij deze groep patiënten.

Licht tot matig nierfalen heeft geen invloed op de farmacokinetiek van isotretinoïne.

getuigenis

- ernstige vormen van acne (nodulair cystic, conglobaat, acne met het risico op littekens);

- acne, niet vatbaar voor andere soorten therapie.

Doseringsregime

Binnen, bij voorkeur bij maaltijden, 1-2 keer / dag.

De therapeutische werkzaamheid van het geneesmiddel Aknekutan ® en de bijwerkingen ervan zijn afhankelijk van de dosis en variëren bij verschillende patiënten. Dit maakt het noodzakelijk om de dosis tijdens de behandeling individueel te selecteren.

De initiële dosis Aknekutan ® is 400 mcg / kg / dag, in sommige gevallen tot 800 mcg / kg / dag. Bij ernstige vormen van de ziekte of met acne van de romp kan een dosis van maximaal 2 mg / kg / dag nodig zijn.

De optimale cumulatieve cursusdosis is 100-120 mg / kg. Volledige remissie wordt meestal bereikt in 16-24 weken. Als de aanbevolen dosis slecht wordt verdragen, kan de behandeling worden voortgezet met een lagere dosis, maar langer. Bij de meeste patiënten verdwijnt acne volledig na een enkele kuur.

In geval van terugval is het mogelijk om het verloop van de behandeling in dezelfde dagelijkse en cumulatieve dosis te herhalen. Herhaalde cursus niet eerder dan 8 weken na de eerste voorgeschreven, omdat verbetering kan worden uitgesteld.

In ernstige gevallen van chronisch nierfalen, moet de aanvangsdosis worden verlaagd tot 8 mg / dag.

Bijwerkingen

De meeste bijwerkingen zijn dosisafhankelijk. Bijwerkingen zijn meestal omkeerbaar na dosisaanpassing of geneesmiddelontwenning, maar sommige kunnen blijven bestaan ​​nadat de behandeling is gestopt.

Symptomen geassocieerd met hypervitaminose A: droge huid, slijmvliezen, incl. lippen (cheilitis), neusholte (bloeden), larynx en farynx (heesheid), ogen (conjunctivitis, cornea troebeling en reversibele intolerantie van contactlenzen).

Van de huid en haar aanhangsels: peeling handpalmen en voetzolen, huiduitslag, jeuk, gezicht erythema / dermatitis, zweten, pyogenic granuloma, paronychia, onychodystrofie, verhoogde proliferatie van granulatieweefsel, aanhoudende haaruitval, omkeerbaar haarverlies, fulminante vorm van acne, hirsutisme, hyperpigmentatie, fotosensitiviteit, mild huidtrauma. Aan het begin van de behandeling kan acne verergeren, dat enkele weken aanhoudt.

Van het bewegingsapparaat: spierpijn met een toename in serum CPK niveaus of zonder gewrichtspijn, hyperostose, artritis, verkalking van pezen en ligamenten, tendinitis.

CNS: overmatige vermoeidheid, hoofdpijn, verhoogde intracraniale druk (pseudotumor van de hersenen: hoofdpijn, misselijkheid, braken, wazig zien, zwelling van de oogzenuw), epileptische aanvallen; zelden - depressie, psychose, zelfmoordgedachten.

Van de zintuigen: xerophthalmie, individuele gevallen van schendingen van de gezichtsscherpte, fotofobie, verminderde donker adaptatie (afname in visuele schemerdonker); zelden - schending van kleur (doorgegeven na stoppen met het geneesmiddel), lensvormige cataract, keratitis, blepharitis, conjunctivitis, oogirritatie, optische neuritis, optische zenuw oedeem (als manifestatie van intracraniale hypertensie); slechthorendheid bij bepaalde geluidsfrequenties, moeite met het dragen van contactlenzen.

Van het spijsverteringsstelsel: droogheid van het mondslijmvlies, bloeden tandvlees, gingivitis, misselijkheid, diarree, inflammatoire darmziekte (colitis, ileitis), bloeding; pancreatitis (vooral met gelijktijdige hypertriglyceridemie boven 800 mg / dL). Zeldzame gevallen van pancreatitis met een fatale afloop zijn beschreven. Voorbijgaande en omkeerbare toename van levertransaminasen, geïsoleerde gevallen van hepatitis. In veel van deze gevallen gingen de veranderingen niet verder dan de grenzen van de norm en keerden ze terug naar de oorspronkelijke indicatoren in de loop van de behandeling, maar in sommige situaties was er een noodzaak om de dosis te verlagen of Aknekutan® te stoppen.

Van de kant van het ademhalingssysteem: zelden - bronchospasme (vaker bij patiënten met bronchiale astma in de geschiedenis).

Van het hematopoietische systeem: bloedarmoede, afname van hematocriet, leukopenie, neutropenie, toename of daling van het aantal bloedplaatjes, versnelde ESR.

Laboratoriumindicatoren: hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hyperurikemie, afname van HDL-spiegels; zelden - hyperglycemie. Tijdens de toediening van het medicijn Aknekutan ® werden gevallen van nieuw gediagnosticeerde diabetes gemeld. Bij sommige patiënten, vooral degenen die intensief lichamelijk actief zijn, zijn geïsoleerde gevallen van verhoogde activiteit van CK in serum beschreven.

Infecties: lokale of systemische infecties veroorzaakt door grampositieve pathogenen (Staphylococcus aureus).

Overig: lymfadenopathie, hematurie, proteïnurie, vasculitis (Wegener-granulomatose, allergische vasculitis), systemische overgevoeligheidsreacties, glomerulonefritis.

Teratogene en embryotoxische effecten: congenitale misvormingen - hydro- en microcefalie, onderontwikkeling van de schedelzenuwen, microphthalmie, misvormingen van het cardiovasculaire systeem, bijschildklieren, verminderde skeletale formatie (onderontwikkeling van de vingerkootjes, schedel, nekwervels en botten van het bottenbeen, het skelet). onderarmen, gezichtsschedel, gespleten gehemelte), lage locatie van de oorschelpen, onderontwikkeling van de oorschelpen, onderontwikkeling of de volledige afwezigheid van de uitwendige gehoorgang, hernia van de hersenen en ruggenmerg, beenmerg fusion, fusie van de vingers en tenen, ontwikkelingsstoornissen van de thymus; foetale dood tijdens de perinatale periode, vroeggeboorte, miskraam, voortijdige sluiting van de epifysezaadgroeizones; in het experiment met dieren - feochromocytoom.

Contra

- zwangerschap vastgesteld en gepland (mogelijk teratogene en embryotoxische werking);

- periode van borstvoeding;

- gelijktijdige tetracyclinetherapie;

- overgevoeligheid voor het geneesmiddel of de bestanddelen ervan.

Aknekutan wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Met zorg: diabetes mellitus, depressie in de geschiedenis, obesitas, lipidemetabolisme, alcoholisme.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap is een absolute contra-indicatie voor een behandeling met Aknekutan ®.

Als zwangerschap optreedt, ondanks de waarschuwingen, tijdens de behandeling of binnen een maand na het einde van de behandeling, is er een zeer hoog risico op het krijgen van een baby met ernstige ontwikkelingsstoornissen.

Isotretinoïne is een medicijn met een sterk teratogeen effect. Als zwangerschap optreedt op een moment dat een vrouw oraal isotretinoïne inneemt (in elke dosis of zelfs kortdurend), is er een zeer hoog risico op het krijgen van een baby met ontwikkelingsstoornissen.

Aknekutan is gecontra-indiceerd bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, tenzij de toestand van een vrouw aan alle onderstaande criteria voldoet:

- ernstige vorm van acne, resistent tegen conventionele behandelingsmethoden;

- de patiënt moet de instructies van de arts begrijpen en opvolgen;

- de patiënt moet door de arts worden geïnformeerd over het gevaar van zwangerschap tijdens de behandeling met Aknekutan, binnen een maand erna en dringend overleg als een zwangerschap wordt vermoed;

- de patiënt moet worden gewaarschuwd voor de mogelijke ineffectiviteit van anticonceptie;

- De patiënt moet bevestigen dat zij de essentie van de voorzorgsmaatregelen begrijpt;

- de patiënt moet de noodzaak begrijpen en continu effectieve anticonceptiemethoden gebruiken gedurende één maand vóór de behandeling met Aknekutan ®, gedurende de behandeling en gedurende een maand na de beëindiging ervan (zie de rubriek "Geneesmiddelinteracties"); het is wenselijk om gelijktijdig 2 verschillende anticonceptiemethoden te gebruiken, waaronder barrière;

- de patiënt moet binnen 11 dagen vóór de start van het geneesmiddel een negatief resultaat van een betrouwbare zwangerschapstest ontvangen; zwangerschapstest wordt sterk aanbevolen om maandelijks te worden uitgevoerd tijdens de behandeling en 5 weken na het einde van de behandeling;

- de patiënt dient de behandeling met Aknekutan ® pas te starten gedurende 2-3 dagen van de volgende normale menstruatiecyclus;

- de patiënt moet begrijpen dat elke maand verplichte bezoeken aan de arts nodig zijn;

- Bij de behandeling van de herhaling van de ziekte moet de patiënt voortdurend dezelfde effectieve anticonceptiemethoden gebruiken gedurende één maand vóór de start van de behandeling met Aknekutan ®, tijdens de behandeling en gedurende een maand na de voltooiing ervan, en ook om dezelfde betrouwbare zwangerschapstest te ondergaan;

- De patiënt moet de noodzaak van voorzorgsmaatregelen volledig begrijpen en haar begrip en verlangen bevestigen om betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken, die de arts haar heeft uitgelegd.

Het gebruik van voorbehoedmiddelen volgens de bovenstaande instructies tijdens de behandeling met isotretinoïne moet zelfs worden aanbevolen voor vrouwen die gewoonlijk geen voorbehoedsmiddelen gebruiken vanwege onvruchtbaarheid (behalve voor patiënten die een hysterectomie hebben ondergaan), amenorroe of die melden dat ze niet seksueel actief zijn.

De arts moet zeker zijn dat:

- de patiënt lijdt aan ernstige acne (nodulair-cystic, conglobate acne of acne met het risico op littekens); acne die niet vatbaar is voor andere therapieën;

- een negatief resultaat werd verkregen door een betrouwbare zwangerschapstest vóór het begin van de medicijninname, tijdens de therapie en 5 weken na het einde van de behandeling; de data en resultaten van de zwangerschapstest moeten worden gedocumenteerd;

- de patiënt gebruikt ten minste één, bij voorkeur twee effectieve anticonceptiemethoden, waaronder een barrièremethode, binnen een maand vóór de start van de behandeling Aknekutan ®, tijdens de behandeling en binnen een maand na beëindiging;

- de patiënt is in staat alle bovengenoemde vereisten voor het voorkomen van zwangerschap te begrijpen en te vervullen;

- De patiënt voldoet aan alle bovenstaande voorwaarden.

Zwangerschapstest

In overeenstemming met de bestaande praktijk, moet een zwangerschapstest met een minimumgevoeligheid van 25 mME / ml worden uitgevoerd in de eerste 3 dagen van de menstruatiecyclus:

Voor het begin van de therapie

Om eventuele zwangerschap vóór het begin van de anticonceptie uit te sluiten, moeten het resultaat en de datum van de eerste zwangerschapstest door een arts worden geregistreerd. Bij patiënten met een onregelmatige menstruatie hangt de tijd van de zwangerschapstest af van seksuele activiteit, deze moet 3 weken na onbeschermde geslachtsgemeenschap worden uitgevoerd. De arts moet de patiënt informeren over anticonceptiemethoden.

Een zwangerschapstest wordt uitgevoerd op de dag dat Aknekutan ® wordt voorgeschreven of 3 dagen voor het bezoek van de patiënt aan de arts. De specialist moet de testresultaten registreren. Het geneesmiddel kan alleen worden toegediend aan patiënten die effectieve anticonceptie krijgen gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de start van de behandeling met Aknekutan ®.

Tijdens de therapie

De patiënt moet elke 28 dagen naar de dokter gaan. De noodzaak van maandelijkse zwangerschapstests wordt bepaald in overeenstemming met de lokale praktijk en rekening houdend met seksuele activiteit, eerdere schendingen van de menstruatiecyclus. Als er bewijs is, wordt een zwangerschapstest uitgevoerd op de dag van het bezoek of 3 dagen vóór het bezoek aan de arts, moeten de testresultaten worden vastgelegd.

5 weken na het einde van de therapie wordt een test uitgevoerd om zwangerschap uit te sluiten.

Een recept voor Aknekutan ® voor een vrouw die in staat is om kinderen te krijgen kan slechts voor 30 dagen behandeling worden voorgeschreven, de voortzetting van de therapie vereist een nieuw voorschrift van het medicijn door een arts. We raden een zwangerschapstest, een recept en het ontvangen van het medicijn in één dag aan.

Als de zwangerschap ondanks de genomen voorzorgsmaatregelen tijdens de behandeling met Aknekutan ® of binnen een maand na beëindiging toch heeft plaatsgevonden, is er een hoog risico op zeer ernstige foetale misvormingen.

In het geval van zwangerschap wordt de behandeling met Aknekutan ® stopgezet. De haalbaarheid van het onderhouden van een zwangerschap moet worden besproken met een arts die gespecialiseerd is in teratologie.

Omdat isotretinoïne een hoge lipofiliteit heeft, is het zeer waarschijnlijk dat het in de moedermelk terechtkomt. Vanwege mogelijke bijwerkingen kan Aknekutan ® niet worden toegediend aan moeders die borstvoeding geven.

Mannelijke patiënten

Bestaand bewijs suggereert dat bij vrouwen de blootstelling aan het geneesmiddel afkomstig van sperma en zaadvocht van mannen die Aknekutan gebruiken, niet voldoende is voor het optreden van de teratogene effecten van Aknekutan. Mannen moeten de mogelijkheid uitsluiten om het medicijn te nemen door andere personen, vooral vrouwen.

Aanvraag voor schendingen van de lever

Aanvraag voor schendingen van de nierfunctie

Gebruik bij kinderen

Speciale instructies

Het wordt aanbevolen om de leverfunctie en leverenzymen vóór de behandeling te controleren, 1 maand na het begin en vervolgens om de 3 maanden of indien aangegeven. Een voorbijgaande en omkeerbare toename van hepatische transaminasen wordt opgemerkt, in de meeste gevallen binnen normale waarden. Als het niveau van levertransaminasen de norm overschrijdt, moet de dosis van het geneesmiddel worden verlaagd of worden geannuleerd.

U moet ook de hoeveelheid lipiden in het serum op een lege maag bepalen vóór de behandeling, 1 maand na de start en vervolgens elke 3 maanden of volgens indicaties. Gewoonlijk worden lipideconcentraties genormaliseerd na dosisvermindering of -afname van het geneesmiddel, evenals een dieet.

Het is noodzakelijk om de klinisch significante toename van triglyceriden te beheersen, aangezien hun verhoging boven 800 mg / dL of 9 mmol / L gepaard kan gaan met de ontwikkeling van acute pancreatitis, mogelijk met een fatale afloop. Bij aanhoudende symptomen van hypertriglyceridemie of pancreatitis moet Aknekutan ® worden geannuleerd.

In zeldzame gevallen beschreven patiënten met Aknekutan ® depressie, psychotische symptomen en zeer zelden: zelfmoordpogingen. Hoewel hun oorzakelijk verband met het gebruik van het geneesmiddel niet is vastgesteld, moet speciale zorg worden besteed aan patiënten met een depressie in de geschiedenis en om alle patiënten te controleren op het begin van depressie tijdens de behandeling met geneesmiddelen, indien nodig, verwijzen naar een geschikte specialist. Het terugtrekken van Aknekutan ® kan echter niet leiden tot het verdwijnen van symptomen en kan verdere observatie en behandeling door een specialist vereisen.

In zeldzame gevallen, aan het begin van de behandeling, wordt acnecorrectie opgemerkt, die binnen 7-10 dagen verdwijnt zonder de dosis van het medicijn aan te passen.

Bij het aanwijzen van het medicijn voor elke patiënt moet eerst de verhouding van de mogelijke voordelen en risico's zorgvuldig worden geëvalueerd.

Patiënten die Aknekutan ® krijgen, wordt aanbevolen om bij het begin van de behandeling vochtinbrengende zalf of lichaamscrème, lippenbalsem te gebruiken om de droge huid en de slijmvliezen te verminderen.

Tijdens het gebruik van het medicijn Aknekutan ® kan er pijn in de spieren en gewrichten zijn, een toename van het serum-CK, wat gepaard kan gaan met een afname van de tolerantie voor intense lichamelijke inspanning.

Diepe chemische dermo-abrasie en laserbehandeling moeten worden vermeden bij patiënten die Aknekutan ® krijgen, evenals binnen 5-6 maanden na het einde van de behandeling vanwege de mogelijkheid van verhoogde littekens op atypische plaatsen en het optreden van hyper- en hypopigmentatie. Tijdens de behandeling met Aknekutan ® en gedurende 6 maanden erna, kan epilatie niet worden uitgevoerd met wax-toepassingen vanwege het risico op loslating van de epidermis, littekenontwikkeling en dermatitis.

Omdat sommige patiënten 's nachts een verminderde gezichtsscherpte kunnen ervaren, die soms zelfs na het einde van de therapie aanhoudt, moeten patiënten worden geïnformeerd over de mogelijkheid van deze aandoening, en adviseren ze voorzichtig te zijn wanneer ze' s nachts autorijden. De toestand van de gezichtsscherpte moet zorgvuldig worden gecontroleerd. Droge conjunctivale ogen, cornea-opaciteiten, wazig nachtzicht en keratitis verdwijnen meestal na stopzetting van het medicijn. Voor de droogheid van het slijmvlies van de ogen, kunt u toepassingen van vochtinbrengende oogzalf of een kunstmatige traanpreparatie gebruiken. Het is noodzakelijk om patiënten met een droge conjunctiva te observeren voor mogelijke ontwikkeling van keratitis. Patiënten die klagen over het gezichtsvermogen moeten doorverwezen worden naar een oogarts en overwegen of Aknekutan® kan worden teruggetrokken. Als contactlenzen niet verdragen worden, moet een bril worden gebruikt op het moment van de behandeling.

De effecten van zonne-instraling en UV-therapie moeten beperkt zijn. Gebruik zonodig een zonnescherm met een hoge beschermingsfactor van ten minste 15 SPF.

Zeldzame gevallen van de ontwikkeling van goedaardige intracraniale hypertensie (hersenkypografie), inclusief met gecombineerd gebruik met tetracyclines. Bij dergelijke patiënten moet Aknekutan ® onmiddellijk worden afgeschaft.

Bij de behandeling van drugs kan Aknekutan ® inflammatoire darmaandoeningen veroorzaken. Bij patiënten met ernstige hemorrhagische diarree moet Aknekutan onmiddellijk worden stopgezet.

Zeldzame gevallen van anafylactische reacties die optraden na eerder extern gebruik van retinoïden zijn beschreven. Ernstige allergische reacties dicteren de noodzaak voor ontwenning van het geneesmiddel en zorgvuldige monitoring van de patiënt.

Patiënten uit de hoogrisicogroep (met diabetes, obesitas, chronisch alcoholisme of een verminderd vetmetabolisme) bij de behandeling met Aknekutan® kunnen een frequenter laboratoriummonitoring van glucose en lipiden vereisen. Als diabetes aanwezig is of wordt vermoed, wordt een frequentere bepaling van glycemie aanbevolen. Patiënten met diabetes worden aanbevolen om vaker bloedglucose te controleren.

Tijdens de behandelingsperiode en binnen 30 dagen na beëindiging van de behandeling, is het noodzakelijk bloedbemonstering bij potentiële donors volledig uit te sluiten om de mogelijkheid om dit bloed in te nemen voor zwangere patiënten (hoog risico op het ontwikkelen van teratogene en embryotoxische effecten) volledig uit te sluiten.

Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven

Tijdens de behandelperiode moet erop worden gelet dat voertuigen worden bestuurd en andere mogelijk gevaarlijke activiteiten worden ondernomen die verhoogde concentratie en psychomotorische snelheid vereisen (bij het nemen van de eerste dosis).

overdosis

In geval van een overdosis kunnen verschijnselen van hypervitaminosis A optreden.

Tijdens de eerste paar uur na een overdosis kan maagspoeling nodig zijn.

Geneesmiddelinteracties

Tetracycline-antibiotica, GCS verminderen de effectiviteit van het geneesmiddel Aknekutan ®.

Het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de lichtgevoeligheid verhogen (inclusief sulfonamiden, tetracyclines, thiazidediuretica) verhoogt het risico op zonnebrand.

Gelijktijdig gebruik met andere retinoïden (waaronder acitretine, tretinoïne, retinol, tazaroten, adapalen) verhoogt het risico op hypervitaminose A.

Isotretinoïne kan de effectiviteit van progesteron-geneesmiddelen verzwakken, dus gebruik geen voorbehoedsmiddelen die kleine doses progesteron bevatten.

Gecombineerd gebruik met lokale keratolytica voor de behandeling van acne wordt niet aanbevolen vanwege de mogelijke toename van lokale irritatie.

Omdat tetracyclines het risico op verhoogde intracraniale druk verhogen, is gelijktijdig gebruik met isotretinoïne gecontraïndiceerd.

Algemene voorwaarden voor opslag

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden gehouden, droog, beschermd tegen licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Houdbaarheid - 2 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum.

Voor Meer Informatie Over De Behandeling Van Acne