Aknekutan - officiële * gebruiksaanwijzing

Instructies voor gebruik:

Prijzen in online apotheken:

Aknekutan - een middel tegen acne; remt de activiteit en proliferatie van de talgklieren en helpt hun omvang te verkleinen, bacteriële kolonisatie van de ductus te onderdrukken, het normale proces van celdifferentiatie te herstellen, regeneratie te stimuleren en een ontstekingsremmend effect op de huid te hebben.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - harde gelatinecapsules: 8 mg - maat nr. 3, bruin, 16 mg - maat nr. 1, het deksel is groen en het lichaam is wit; de inhoud van de capsules is oranjegeel wasachtige pasta (10 elk in een blister, in een doosverpakking 2, 3, 5, 6, 9 of 10 blisters; 14 elk in een blister, in een kartonnen verpakking 1, 2, 4 of 7 blaren).

1 capsule Aknekutan bevat:

  • Werkzaam bestanddeel: isotretinoïne - 8 of 16 mg;
  • Hulpcomponenten: gezuiverde sojaolie, Gelutsir 50/13 (mengsel van esters van stearinezuurglycerol en polyethyleenoxide), Span 80 (sorbitanoleaat - gemengde esters van sorbitol en oliezuur);
  • Hoes en dop van capsules: titaniumdioxide (E171), gelatine; Nr. 3 / Nr. 1 - rood ijzeroxide (E172) / indigokarmijn (E132), geel ijzeroxide (E172).

Indicaties voor gebruik

  • Konglobatnaya, nodulair-cystic en andere ernstige vormen van acne, inclusief het risico van littekens;
  • Acne, niet ontvankelijk voor andere behandelingsmethoden.

Contra

  • Hypervitaminosis A;
  • Ernstige hyperlipidemie;
  • Leverfalen;
  • Gelijktijdig gebruik van tetracyclines;
  • Borstvoedingsperiode;
  • Zwangerschap is vastgesteld of gepland (de kans op embryotoxische en teratogene werking is hoog);
  • Leeftijd tot 12 jaar;
  • Individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Het verschijnen van een zwangerschap tijdens de periode van gebruik of tijdens de eerste maand na het voltooien van de behandeling draagt ​​de potentiële dreiging van ernstige misvormingen bij de pasgeborene.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijdsbehandeling Aknekutan toegestaan ​​alleen in met ernstige vorm van acne, die niet vatbaar is voor conventionele methoden van behandeling. In dit geval moet een vrouw:

  • Begrijp en volg onvoorwaardelijk alle instructies van de arts;
  • Krijg informatie van de arts over het gevaar van zwangerschap tijdens de behandeling, gedurende 1 maand erna en de noodzaak van dringende raadpleging in geval van verdenking van zwangerschap;
  • Bevestig begrip van de noodzaak van voorzorgsmaatregelen en verantwoordelijkheden;
  • Krijg informatie over de mogelijke ineffectiviteit van voorbehoedmiddelen;
  • Begrijp de noodzaak en gebruik constant de meest effectieve anticonceptiemethoden gedurende 1 maand voorafgaand aan de behandeling met Aknekutan, tijdens de behandeling en gedurende 1 maand na voltooiing;
  • Gebruik (indien mogelijk) op hetzelfde moment twee verschillende anticonceptiemethoden, waaronder barrière;
  • Ontvang een negatief resultaat van een betrouwbare zwangerschapstest 11 dagen vóór het nemen van het medicijn;
  • Voer elke maand een zwangerschapstest uit tijdens het behandelingsproces en 5 weken na het einde van de behandeling;
  • Start de therapie slechts 2-3 dagen na het begin van de normale menstruatiecyclus;
  • Wees je bewust van de noodzaak om elke maand een dokter te bezoeken;
  • Gebruik dezelfde effectieve anticonceptiemethoden bij de behandeling van terugkeer van de ziekte, gedurende 1 maand vóór de behandeling, tijdens de behandeling en gedurende 1 maand na de voltooiing ervan, en om dezelfde betrouwbare zwangerschapstest te doorstaan;
  • Begrijp de noodzaak van voorzorgsmaatregelen en bevestig uw begrip en wens om betrouwbare methoden van bescherming te gebruiken die door uw arts zijn aanbevolen.

Zelfs vrouwen die gewoonlijk geen anticonceptie gebruiken vanwege amenorroe, onvruchtbaarheid (behalve voor patiënten die een hysterectomie hebben ondergaan) of die melden dat ze niet seksueel actief zijn, moeten contraceptiva gebruiken volgens de bovenstaande aanbevelingen tijdens isotretinoïnetherapie.

Aknekutan wordt aanbevolen voor patiënten met diabetes mellitus, obesitas, lipide-afwijkingen, met een voorgeschiedenis van depressie en alcoholisme.

Dosering en toediening

Capsules worden 1-2 keer per dag oraal ingenomen, bij voorkeur tijdens de maaltijd.

De arts schrijft de dosis van het geneesmiddel afzonderlijk voor, rekening houdend met de therapeutische werkzaamheid en de aanwezigheid van bijwerkingen bij de patiënt.

De aanbevolen dosering: de aanvangsdosis is gebaseerd op 0,4 mg per kg lichaamsgewicht per dag, indien nodig is 0,8 mg per 1 kg per dag mogelijk. Voor de behandeling van acne, romp of ernstige vormen van de ziekte, kan de dosis 2 mg per 1 kg per dag zijn.

De optimale cumulatieve dosis per behandelingskuur is 100-120 mg per 1 kg gewicht. Het duurt gewoonlijk 4-6 maanden om volledige remissie te bereiken.

Voor patiënten met een lage tolerantie voor Aknekutan kan de aanbevolen dagelijkse dosis worden verlaagd door de behandelingsperiode te verlengen.

Acne verdwijnt meestal volledig na één kuur.

In geval van terugval kan een tweede kuur niet eerder dan 2 maanden na het einde van de behandeling worden voorgeschreven, omdat de symptomen van verbetering enigszins kunnen worden uitgesteld. De tweede kuur wordt uitgevoerd in de initiële dagelijkse en cumulatieve dosis.

Patiënten met ernstige chronische nierinsufficiëntie, de aanvangsdosis moet worden verlaagd tot 8 mg per dag.

Bijwerkingen

  • Spijsverteringsstelsel: misselijkheid, diarree, droogheid van het slijmvlies van de mond, ontsteking van het tandvlees, bloeding uit het tandvlees, intestinale bloedingen, inflammatoire darmpathologieën (ileitis, colitis), pancreatitis, waaronder letale uitkomst (meestal met hypertriglyceridemie boven 800 mg / dL); in sommige gevallen - hepatitis, reversibele voorbijgaande toename van de activiteit van leverenzymen;
  • Dermatologische reacties: tijdens de eerste paar weken van gebruik is de verergering van acne mogelijk; schilferende huid voetzolen en de handpalmen, jeuk, huiduitslag, dermatitis of erytheem in het gezicht, zweten, paronychia, pyogenic granuloma, onychodystrofie, aanhoudende haaruitval, verhoogde proliferatie van granulatieweefsel, reversibele haaruitval, hirsutisme, fulminante vorm van acne, lichtgevoeligheid, hyperpigmentatie, een lichte huid getraumatiseerd ;
  • Zenuwstelsel: hoofdpijn, vermoeidheid, verhoogde intracraniale druk (pseudotumor van de hersenen: misselijkheid, braken, hoofdpijn, zwelling van de oogzenuw, visusstoornis), toevallen; zelden - psychose, depressie, zelfmoordgedachten;
  • Musculoskeletaal systeem: gewrichtspijn, spierpijn (met een toename in serumcreatine fosfokinaseactiviteit in serum of zonder het), artritis, hyperostose, tendinitis, verkalking van pezen en ligamenten;
  • Zintuigen: fotofobie, verminderde gezichtsscherpte (geïsoleerde gevallen), xeroftalmie, verminderde aanpassing van de duisternis (verminderde gezichtsscherpte bij schemering); zelden - voorbijgaande kleurperceptie (nadat herstel zelfstandig is hersteld), optische neuritis, keratitis, lenticulaire cataract, conjunctivitis, blefaritis, oogirritatie, zwelling van de oogzenuw (als een manifestatie van intracraniële hypertensie), bij patiënten met contactlenzen - moeite met dragen, gehoorverlies perceptie van bepaalde geluidsfrequenties;
  • Hematopoëtisch systeem: afname van hematocriet, bloedarmoede, leukopenie, neutropenie, verandering in aantal trombocyten, versnelling van de bezinkingssnelheid van erytrocyten;
  • Ademhalingssysteem: zelden - bronchospasme (vaker met een voorgeschiedenis van bronchiale astma);
  • Laboratoriumindicatoren: hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, afname van lipoproteïneniveaus met hoge dichtheid, hyperurikemie; zelden, hyperglycemie; gevallen van nieuw gediagnosticeerde diabetes; vaker met intensieve lichamelijke inspanning - het verhogen van de serumcreatine-fosfokinaseactiviteit; systemische of lokale infecties veroorzaakt door Staphylococcus aureus (gram-positieve pathogenen);
  • Overig: proteïnurie, hematurie, lymfadenopathie, vasculitis (waaronder allergische etiologie, Wegener-granulomatose), glomerulonefritis, systemische overgevoeligheidsreacties.

Symptomen geassocieerd met hypervitaminose A: droge keel en strottenhoofd mucosale (heesheid), lippen (cheilitis), ogen (reversibele corneale opaciteit, conjunctivitis, contact lens intolerantie), neusholte (bloeden), en huid.

Embryotoxische en teratogene effecten Aknekutana: aangeboren afwijkingen - hydrocefalie, microcefalie microphthalmia, hypoplasie van hersenzenuwen, misvormingen van de bijschildklieren en het cardiovasculaire systeem, aandoeningen van de ontwikkeling van het skelet (hypoplasie van de schedel, vinger vingerkootjes, halswervels, enkel, dij, been onderarmen, gespleten gehemelte, gezichtsschedel), onderontwikkeling en / of lage locatie van de oorschelpen, volledige afwezigheid of onderontwikkeling van de uitwendige gehoorgang, hernia van het ruggenmerg en het hoofd RSA, de fusie van de tenen en handen, benige fusion, ontwikkelingsstoornissen van de thymus, foetale dood in de perinatale periode, miskraam, vroeggeboorte, vervroegde sluiting van de epifysaire zones, in dierproeven - feochromocytoom.

Speciale instructies

Het doel van het geneesmiddel voor elke patiënt moet worden uitgevoerd na een grondige voorlopige beoordeling van de verhouding van de geschatte voordelen en potentiële risico's.

Het medicijn is niet geïndiceerd voor de behandeling van acne tijdens de puberteit.

Het gebruik van Aknekutan vereist regelmatige monitoring van de leverfunctie en leverenzymen vóór de behandeling, na een maand therapie en vervolgens om de 3 maanden. Als het niveau van hepatische transaminasen wordt overschreden, verlaag dan de dosis van het geneesmiddel of stop ermee.

Voordat de behandeling wordt gestart, moet de patiënt bovendien het gehalte aan lipiden in het serum bepalen, vervolgens na een maand gebruik en elke 3 maanden of op basis van indicaties. Meestal wordt het lipidengehalte genormaliseerd door de dosis te verlagen, een dieet te volgen of het medicijn in te nemen.

Aangezien een toename van triglyceriden van meer dan 9 mmol / L of 800 mg / dL de ontwikkeling van acute pancreatitis, inclusief overlijden, kan veroorzaken, moet de patiënt de inhoud controleren. In het geval van aanhoudende hypertriglyceridemie of het optreden van symptomen van pancreatitis, dient het gebruik van het geneesmiddel te worden gestaakt.

Vanwege het risico op psychotische symptomen, depressie en zelfmoordpogingen, wordt het aanbevolen om een ​​medicijn voor te schrijven voor depressie in de geschiedenis en om het begin van symptomen van depressie bij alle patiënten te beheersen.

De exacerbatie van acne, die zich aan het begin van de therapie voordeed, zonder dosisaanpassing, ging binnen 7-10 dagen voorbij.

Aan het begin van de therapie, om de droogheid van de huid te verminderen, wordt het aanbevolen om een ​​moisturizer of zalf voor het lichaam, lippenbalsem te gebruiken.

Aangezien het effect van het medicijn een vermindering van de nachtzichtscherpte kan veroorzaken (soms zelfs aanhoudend na het einde van de receptie), moet de arts de patiënt over de mogelijkheid van een dergelijke aandoening informeren, wees voorzichtig wanneer u 's nachts in een auto rijdt. Droge conjunctiva kunnen de ontwikkeling van keratitis veroorzaken, daarom is het voor het bevochtigen van het slijmvlies van de ogen aanbevolen om drugs kunstmatige tranen te gebruiken, vochtinbrengende oogzalven. Wanneer de visuele scherpte verslechtert, raadpleeg dan een oogarts.

Ultraviolette therapie en blootstelling aan direct zonlicht moeten worden vermeden; het wordt aanbevolen om een ​​crème te gebruiken met een hoge zonefactorwaarde (15 SPF of meer).

Als een inflammatoire darmaandoening optreedt, moet u een arts raadplegen. In geval van ernstige hemorragische diarree moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gestopt.

Vanwege de verhoogde risico van littekenvorming, het optreden van hypo- en hyperpigmentatie indiceerd patiënten laserbehandeling chemische die diep in dermoabrazii Aknekutana ontvangstperiode en in de 5-6 maanden na de behandeling.

Er bestaat een risico op onthechting van de epidermis, het optreden van dermatitis en littekens bij het verwijderen van haar met behulp van wax-toepassingen. Procedures mogen niet worden uitgevoerd tijdens de behandeling en gedurende zes maanden na het stoppen van het geneesmiddel.

Ernstige allergische reacties zijn redenen voor onmiddellijke intrekking van de capsules.

Patiënten met obesitas, diabetes mellitus, chronisch alcoholisme en een verminderd vetmetabolisme vereisen vaker laboratoriumonderzoek van lipiden en glucose.

Neem geen bloed van potentiële donoren tijdens de behandeling met isotretinoïne, maar ook binnen 1 maand na voltooiing van de behandeling.

Tijdens de periode van gebruik van Aknekutan moeten patiënten voorzichtig zijn tijdens het rijden en werken met complexe mechanismen.

Geneesmiddelinteracties

Voordat u gelijktijdig Aknekutan inneemt met andere geneesmiddelen, dient u uw arts te raadplegen om de ontwikkeling van bijwerkingen te voorkomen.

analogen

Analogons van Aknekutan zijn: Verokutan, Isotretinoin, Retasol, Roaccutane, Retinovaya-zalf, Erase.

Algemene voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere, droge plaats bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden.

Aknekutan (8 mg) isotretinoïne

instructie

  • Russisch
  • Kazachse Russian

Handelsnaam

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsformulier

Capsules 8 mg en 16 mg

structuur

Eén capsule bevat

actieve ingrediënt - isotretinoïne 8,00 mg of 16,00 mg,

hulpstoffen: stearoyl macrogolglyceriden, gezuiverde sojaolie, sorbitololeaat,

samenstelling van gelatinecapsules Nr. 3 (deksel en lichaam): gelatine, ijzeroxide rood (E 172), titaandioxide (E 171),

De samenstelling van gelatinecapsules Nr. 1:

dekking: gelatine, geel ijzeroxide (E 172), indigokarmijn (E 132), titaandioxide (E 171), titaandioxide (E 171),

lichaam: gelatine, titaandioxide (E 171).

beschrijving

Gelatinecapsules No. 3, met een deksel en een oranje gekleurde behuizing (voor een dosering van 8 mg).

Gelatinecapsules No. 1, met een groen deksel en een wit lichaam (voor een dosering van 16 mg).

De inhoud van de capsules is wasachtige, oranje pasta.

Farmacotherapeutische groep

Preparaten voor de behandeling van acne.

Retinoïden voor systemische behandeling van acne. Isotretinoïne.

ATX-code D10BA01

Farmacologische eigenschappen

farmacokinetiek

Na orale toediening is de absorptie variabel, de biologische beschikbaarheid van isotretinoïne laag en variabel - als gevolg van de hoeveelheid opgeloste isotretinoïne in het preparaat en kan ook toenemen bij gebruik van het geneesmiddel met voedsel.

Bij patiënten met acne maximale plasmaconcentratie (Cmax) in een evenwichtstoestand na ontvangst van 80 mg isotretinoïne werden gevast 310 ng / ml (bereik 188-473 ng / ml) werden na 2-3 uur bereikt. De concentratie van isotretinoïne in plasma is 1,7 keer hoger dan in het bloed, vanwege een slechte penetratie in de rode bloedcellen.

Distributie Isotretinoïne is bijna volledig (99,9%) gebonden aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine.

De evenwichtsconcentraties van isotretinoïne in het bloed van patiënten met ernstige acne, die 40 mg van het geneesmiddel 2 maal daags innamen, varieerden van 120 tot 200 ng / ml. De concentraties van 4-oxo-isotretinoïne waren bij deze patiënten 2-5 maal hoger dan die van isotretinoïne. De concentratie van isotretinoïne in de opperhuid is twee keer lager dan in serum.

Metabolisme isotretinoïne gemetaboliseerd in plasma drie belangrijke metabolieten 4-oxo-isotretinoïne, tretinoïne (volledig trans retinoïnezuur) en 4- oxo-retinoin en minder belangrijke metabolieten, inclusief glucuroniden te vervormen. De belangrijkste metaboliet is 4-oxo-isotretinoïne, het plasmaspiegel in de evenwichtstoestand is 2,5 keer hoger dan de concentratie van het oorspronkelijke geneesmiddel. De omzetting van isotretinoïne 4-oxo-isotretinoïne en tretinoïne omvat verschillende enzymen cytochroom: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 en waarschijnlijk CYP3A4 en CYP2A6 en CYP2E1. Geen van de isovormen speelt echter blijkbaar geen dominante rol.

Metabolieten van isotretinoïne hebben een hoge biologische activiteit. De klinische effecten van het geneesmiddel bij patiënten kunnen het gevolg zijn van de farmacologische activiteit van isotretinoïne en zijn metabolieten. In de farmacokinetiek van isotretinoïne bij mensen kan de enterohepatische bloedsomloop een belangrijke rol spelen.

De terminale halfwaardetijd voor onveranderd isotretinoïne bij patiënten met acne is gemiddeld 19 uur. De halfwaardetijd van de terminale fase van 4-oxo-isotretinoïne is gemiddeld langer dan 29 uur.

Isotretinoïne wordt uitgescheiden door de nieren en met gal in ongeveer gelijke hoeveelheden.

Isotretinoïne is een natuurlijke (fysiologische) retinoïde. Endogene concentraties retinoïden worden ongeveer 2 weken na het einde van het innemen van Aknekutan hersteld. Farmacokinetiek in speciale gevallen

Omdat gegevens over de farmacokinetiek van het geneesmiddel bij patiënten met een gestoorde leverfunctie beperkt zijn, is isotretinoïne gecontra-indiceerd bij deze groep patiënten.

Licht tot matig nierfalen heeft geen invloed op de farmacokinetiek van isotretinoïne.

Isotretinoïne is een stereo-isomeer van all-trans-retinezuur (tretinoïne).

Het exacte werkingsmechanisme van isotretinoïne is nog niet vastgesteld, maar er is vastgesteld dat de verbetering van het klinische beeld van ernstige vormen van acne samenhangt met de onderdrukking van de activiteit van de talgklieren en een histologisch bevestigde afname van hun grootte. Sebum is het belangrijkste substraat voor de groei van Propionibacterium acnes, waardoor het verminderen van de vorming van talg de kolonisatie van bacteriën in het kanaal remt.

Bewezen ontstekingsremmend effect van isotretinoïne op de huid.

Indicaties voor gebruik

ernstige vormen van acne (nodulair cystic, conglobate of acne met het risico van littekens) resistent tegen de overeenkomstige cursussen van standaard systemische antibacteriële en lokale therapie

Dosering en toediening

Aknekutan mag alleen door een arts worden voorgeschreven of worden gebruikt onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van systemische retinoïden voor de behandeling van ernstige vormen van acne en die de risico's van Acnecutan-therapie en de noodzakelijke controle over het gebruik ervan begrijpt.

De therapeutische werkzaamheid van Aknekutan en de bijwerkingen ervan zijn dosisafhankelijk en variëren bij verschillende patiënten. Daarom is het belangrijk om de dosis tijdens de behandeling individueel te selecteren.

Capsules worden een- of tweemaal daags bij de maaltijd ingenomen.

De initiële dosis Aknekutan is 0,4 mg / kg per dag, in sommige gevallen tot 0,8 mg / kg lichaamsgewicht per dag.

De optimale cumulatieve cursusdosis is 100-120 mg / kg. Volledige remissie van acne kan vaak worden bereikt binnen 16-24 weken na de behandeling.

Bij een slechte verdraagbaarheid van de aanbevolen dosis kan de behandeling worden voortgezet met een lagere dagelijkse dosis, maar langer. Verhogen van de behandelingsduur kan het risico op terugval verhogen. Om de maximaal mogelijke werkzaamheid bij deze patiënten te garanderen, moet de behandeling worden voortgezet met de maximaal getolereerde dosis gedurende de normale tijd.

Bij de meeste patiënten verdwijnt acne volledig na een enkele kuur.

Bij een duidelijke terugval wordt een herhaalde behandelingskuur getoond in dezelfde dagelijkse en cumulatieve dosis Aknekutan, als de eerste. Aangezien de verbetering kan worden uitgesteld, tot 8 weken na het staken van het geneesmiddel, dient een tweede kuur niet eerder dan na deze periode te worden voorgeschreven.

Dosering in speciale gevallen

Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie moet de behandeling worden gestart met een lage dosis (bijvoorbeeld 8 mg / dag). Vervolgens moet de dosis worden verhoogd tot 0,8 mg / kg / dag of tot de maximaal getolereerde dosis.

Onderzoek met personen onder de leeftijd van 18 jaar is niet uitgevoerd, daarom is het doseringsschema voor deze groep niet vastgesteld.

Bijwerkingen

- bloedarmoede, verhoogde bezinkingssnelheid van erytrocyten, trombocytopenie, trombocytose

- blefaritis, conjunctivitis, droge oogmucosa, oogirritatie

- cheilitis, dermatitis, droge huid, peeling van de huid van de handpalmen en voetzolen, jeuk,

erythemateuze huiduitslag, lichte verwonding van de huid (risico van verwonding)

- artralgie, myalgie, rugpijn

- hypertriglyceridemie, lage-dichtheid lipoproteïne reductie

AKNEKUTAN

Hulpstoffen: Gelyutsir 50/13 (een mengsel van stearinezuuresters en polyethyleen glycerol) - 96 mg gezuiverde sojaolie - 52 mg Span 80 (sorbitan oleaat - gemengde esters van oliezuur en sorbitol) - 8 mg.

De samenstelling van het lichaam en de capsulekappen: gelatine, rood ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171).

10 stks - blisters (2) - verpakt karton.
10 stks - blisters (3) - verpakt karton.
10 stks - blaren (5) - verpakt karton.
10 stks - blisters (6) - verpakt karton.
10 stks - blaren (9) - verpakt karton.
10 stks - blisters (10) - verpakt karton.
14 stuks - blisters (1) - verpakt karton.
14 stuks - blisters (2) - verpakt karton.
14 stuks - blisters (4) - verpakt karton.
14 stuks - blisters (7) - verpakt karton.

Hulpstoffen: Gelyutsir 50/13 (een mengsel van polyoxyethyleen stearinezuur esters en glycerol) - 192 mg gezuiverde sojaolie - 104 mg, Span 80 (sorbitan oleaat - gemengde esters van oliezuur en sorbitol) - 16 mg.

De samenstelling van het capsulelichaam: gelatine, titaniumdioxide (E171).
De samenstelling van de capsulekap: gelatine, titaniumdioxide (E171), ijzerkleurstof geel oxide (E172), indigokarmijn (E132).

10 stks - blisters (2) - verpakt karton.
10 stks - blisters (3) - verpakt karton.
10 stks - blaren (5) - verpakt karton.
10 stks - blisters (6) - verpakt karton.
10 stks - blaren (9) - verpakt karton.
10 stks - blisters (10) - verpakt karton.
14 stuks - blisters (1) - verpakt karton.
14 stuks - blisters (2) - verpakt karton.
14 stuks - blisters (4) - verpakt karton.
14 stuks - blisters (7) - verpakt karton.

Het medicijn voor de behandeling van acne. Isotretinoïne is een stereo-isomeer van all-trans-retinezuur (tretinoïne).

Het exacte werkingsmechanisme van isotretinoïne is nog niet vastgesteld, maar er is vastgesteld dat de verbetering van het klinische beeld van ernstige vormen van acne samenhangt met de onderdrukking van de activiteit van de talgklieren en een histologisch bevestigde afname van hun grootte. Sebum is het belangrijkste substraat voor de groei van Propionibacterium acnes, waardoor het verminderen van de vorming van talg de bacteriële kolonisatie van het kanaal onderdrukt.

Aknekutan onderdrukt de proliferatie van sebocyten en werkt op acne, herstelt het normale proces van celdifferentiatie, stimuleert regeneratieprocessen. Bovendien heeft isotretinoïne een ontstekingsremmend effect op de huid.

Omdat de kinetiek van isotretinoïne en zijn metabolieten lineair is, kunnen de plasmaconcentraties tijdens de therapie worden voorspeld op basis van gegevens die zijn verkregen na een enkele dosis. Deze eigenschap van het medicijn suggereert ook dat het de activiteit van microsomale leverenzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van geneesmiddelen niet beïnvloedt.

De hoge biologische beschikbaarheid van Aknekutan is te wijten aan het grote aandeel opgeloste isotretinoïne in het preparaat en kan toenemen als het met voedsel wordt ingenomen. Bij patiënten met acne Cmax bij onveranderde toestand na ontvangst isotretinoïne 80 mg vasten waren 310 ng / ml (bereik 188-473 ng / ml) werden bereikt na 2-4 uur. 1,7 maal de plasmaconcentratie van isotretinoïne hoger dan in het bloed, als gevolg van slechte penetratie van isotretinoïne in rode bloedcellen.

Plasma-eiwitbinding (voornamelijk met albumine) - 99,9%.

Css Isotretinoïne bloed bij patiënten met ernstige vormen van acne namen het geneesmiddel op 40 mg 2 maal / dag variëren van 120 ng / ml tot 200 ng / ml. Concentraties van 4-oxo-isotretinoïne (belangrijkste metaboliet) bij deze patiënten is 2,5 maal hoger dan die van isotretinoine. De concentratie van isotretinoïne in de opperhuid is 2 keer lager dan in serum.

Het wordt gemetaboliseerd drie belangrijkste actieve metabolieten - 4-oxo-isotretinoïne (belangrijkste metaboliet), tretinoïne (volledig trans retinoïnezuur) en 4- oxo-retinoina en minder belangrijke metabolieten, inclusief glucuroniden ook. Aangezien isotretinoïne en tretinoïne in vivo omkeerbaar in elkaar worden omgezet, is het metabolisme van tretinoïne geassocieerd met het metabolisme van isotretinoïne. 20-30% van de dosis isotretinoïne wordt gemetaboliseerd door isomerisatie. In de farmacokinetiek van isotretinoïne bij de mens kan enterohepatische circulatie een belangrijke rol spelen.

In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat verschillende cytochroom P450-enzymen betrokken zijn bij de omzetting van isotretinoïne in 4-oxo-isotretinoïne en tretinoïne. Geen van de isovormen speelt echter blijkbaar geen dominante rol. Isotretinoïne en zijn metabolieten hebben geen significante invloed op de activiteit van cytochroom P450-enzymen.

T1/2 terminale fase voor isotretinoïne gemiddeld - 19 uur T1/2 de terminale fase voor 4-oxo-isotretinoïne gemiddeld - 29 uur

Isotretinoïne wordt uitgescheiden door de nieren en met gal in ongeveer gelijke hoeveelheden. Verwijst naar natuurlijke (fysiologische) retinoïden. Endogene concentraties van retinoïden worden ongeveer 2 weken na het einde van het innemen van het medicijn hersteld.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Omdat gegevens over de farmacokinetiek van het geneesmiddel bij patiënten met een gestoorde leverfunctie beperkt zijn, is isotretinoïne gecontra-indiceerd bij deze groep patiënten.

Licht tot matig nierfalen heeft geen invloed op de farmacokinetiek van isotretinoïne.

- ernstige vormen van acne (nodulair cystic, conglobaat, acne met het risico op littekens);

- acne, niet vatbaar voor andere soorten therapie.

- zwangerschap vastgesteld en gepland (mogelijk teratogene en embryotoxische werking);

- periode van borstvoeding;

- overgevoeligheid voor het geneesmiddel of de bestanddelen ervan.

Aknekutan wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Met zorg: diabetes mellitus, depressie in de geschiedenis, obesitas, lipidemetabolisme, alcoholisme.

Binnen, bij voorkeur bij maaltijden, 1-2 keer / dag.

De therapeutische werkzaamheid van het geneesmiddel Aknekutan en de bijwerkingen ervan zijn afhankelijk van de dosis en variëren bij verschillende patiënten. Dit maakt het noodzakelijk om de dosis tijdens de behandeling individueel te selecteren.

De initiële dosis Aknekutan is 400 mcg / kg / dag, in sommige gevallen tot 800 mcg / kg / dag. Bij ernstige vormen van de ziekte of met acne van de romp kan een dosis van maximaal 2 mg / kg / dag nodig zijn.

De optimale cumulatieve cursusdosis is 100-120 mg / kg. Volledige remissie wordt meestal bereikt in 16-24 weken. Als de aanbevolen dosis slecht wordt verdragen, kan de behandeling worden voortgezet met een lagere dosis, maar langer. Bij de meeste patiënten verdwijnt acne volledig na een enkele kuur.

In geval van terugval is het mogelijk om het verloop van de behandeling in dezelfde dagelijkse en cumulatieve dosis te herhalen. Herhaalde cursus niet eerder dan 8 weken na de eerste voorgeschreven, omdat verbetering kan worden uitgesteld.

Bij chronisch ernstig nierfalen dient de aanvangsdosis te worden verlaagd tot 8 mg / dag.

De meeste bijwerkingen zijn dosisafhankelijk. Bijwerkingen zijn meestal omkeerbaar na dosisaanpassing of geneesmiddelontwenning, maar sommige kunnen blijven bestaan ​​nadat de behandeling is gestopt.

Symptomen geassocieerd met hypervitaminose A: droge huid, slijmvliezen, incl. lippen (cheilitis), neusholte (bloeden), larynx en farynx (heesheid), ogen (conjunctivitis, cornea troebeling en reversibele intolerantie van contactlenzen).

Van de huid en haar aanhangsels: peeling handpalmen en voetzolen, huiduitslag, jeuk, gezicht erythema / dermatitis, zweten, pyogenic granuloma, paronychia, onychodystrofie, verhoogde proliferatie van granulatieweefsel, aanhoudende haaruitval, omkeerbaar haarverlies, fulminante vorm van acne, hirsutisme, hyperpigmentatie, fotosensitiviteit, mild huidtrauma. Aan het begin van de behandeling kan acne verergeren, dat enkele weken aanhoudt.

Van het bewegingsapparaat: spierpijn met een toename in serum CPK niveaus of zonder gewrichtspijn, hyperostose, artritis, verkalking van pezen en ligamenten, tendinitis.

CNS: overmatige vermoeidheid, hoofdpijn, verhoogde intracraniale druk (pseudotumor van de hersenen: hoofdpijn, misselijkheid, braken, wazig zien, zwelling van de oogzenuw), epileptische aanvallen; zelden - depressie, psychose, zelfmoordgedachten.

Van de zintuigen: xerophthalmie, individuele gevallen van schendingen van de gezichtsscherpte, fotofobie, verminderde donker adaptatie (afname in visuele schemerdonker); zelden - schending van kleur (doorgegeven na stoppen met het geneesmiddel), lensvormige cataract, keratitis, blepharitis, conjunctivitis, oogirritatie, optische neuritis, optische zenuw oedeem (als manifestatie van intracraniale hypertensie); slechthorendheid bij bepaalde geluidsfrequenties, moeite met het dragen van contactlenzen.

Van het spijsverteringsstelsel: droogheid van het mondslijmvlies, bloeden tandvlees, gingivitis, misselijkheid, diarree, inflammatoire darmziekte (colitis, ileitis), bloeding; pancreatitis (vooral met gelijktijdige hypertriglyceridemie boven 800 mg / dL). Zeldzame gevallen van pancreatitis met een fatale afloop zijn beschreven. Voorbijgaande en omkeerbare toename van levertransaminasen, geïsoleerde gevallen van hepatitis. In veel gevallen hebben deze veranderingen niet verder gaan dan de limiet van de normale en keerde terug naar de basislijn prestaties tijdens de behandeling, maar in sommige gevallen was er een behoefte om de dosis te verlagen of stopzetten van de drug Aknekutan.

Van de kant van het ademhalingssysteem: zelden - bronchospasme (vaker bij patiënten met bronchiale astma in de geschiedenis).

Van het hematopoietische systeem: bloedarmoede, afname van hematocriet, leukopenie, neutropenie, toename of daling van het aantal bloedplaatjes, versnelde ESR.

Laboratoriumindicatoren: hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hyperurikemie, afname van HDL-spiegels; zelden - hyperglycemie. Tijdens de toediening van het medicijn Aknekutan werden gevallen van nieuw gediagnosticeerde diabetes gemeld. Bij sommige patiënten, vooral degenen die intensief lichamelijk actief zijn, zijn geïsoleerde gevallen van verhoogde activiteit van CK in serum beschreven.

Infecties: lokale of systemische infecties veroorzaakt door grampositieve pathogenen (Staphylococcus aureus).

Overig: lymfadenopathie, hematurie, proteïnurie, vasculitis (Wegener-granulomatose, allergische vasculitis), systemische overgevoeligheidsreacties, glomerulonefritis.

Teratogene en embryotoxische effecten: congenitale misvormingen - hydro- en microcefalie, onderontwikkeling van de schedelzenuwen, microphthalmie, misvormingen van het cardiovasculaire systeem, bijschildklieren, verminderde skeletale formatie (onderontwikkeling van de vingerkootjes, schedel, nekwervels en botten van het bottenbeen, het skelet). onderarmen, gezichtsschedel, gespleten gehemelte), lage locatie van de oorschelpen, onderontwikkeling van de oorschelpen, onderontwikkeling of de volledige afwezigheid van de uitwendige gehoorgang, hernia van de hersenen en ruggenmerg, beenmerg fusion, fusie van de vingers en tenen, ontwikkelingsstoornissen van de thymus; foetale dood tijdens de perinatale periode, vroeggeboorte, miskraam, voortijdige sluiting van de epifysezaadgroeizones; in het experiment met dieren - feochromocytoom.

In geval van een overdosis kunnen verschijnselen van hypervitaminosis A optreden.

Tijdens de eerste paar uur na een overdosis kan maagspoeling nodig zijn.

Tetracycline-antibiotica, GCS verminderen de effectiviteit van het medicijn Aknekutan.

Het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de lichtgevoeligheid verhogen (inclusief sulfonamiden, tetracyclines, thiazidediuretica) verhoogt het risico op zonnebrand.

Gelijktijdig gebruik met andere retinoïden (waaronder acitretine, tretinoïne, retinol, tazaroten, adapalen) verhoogt het risico op hypervitaminose A.

Isotretinoïne kan de effectiviteit van progesteron-geneesmiddelen verzwakken, dus gebruik geen voorbehoedsmiddelen die kleine doses progesteron bevatten.

Gecombineerd gebruik met lokale keratolytica voor de behandeling van acne wordt niet aanbevolen vanwege de mogelijke toename van lokale irritatie.

Omdat tetracyclines het risico op verhoogde intracraniale druk verhogen, is gelijktijdig gebruik met isotretinoïne gecontraïndiceerd.

Het wordt aanbevolen om de leverfunctie en leverenzymen vóór de behandeling te controleren, 1 maand na het begin en vervolgens om de 3 maanden of indien aangegeven. Een voorbijgaande en omkeerbare toename van hepatische transaminasen wordt opgemerkt, in de meeste gevallen binnen normale waarden. Als het niveau van levertransaminasen de norm overschrijdt, moet de dosis van het geneesmiddel worden verlaagd of worden geannuleerd.

U moet ook de hoeveelheid lipiden in het serum op een lege maag bepalen vóór de behandeling, 1 maand na de start en vervolgens elke 3 maanden of volgens indicaties. Gewoonlijk worden lipideconcentraties genormaliseerd na dosisvermindering of -afname van het geneesmiddel, evenals een dieet.

Het is noodzakelijk om de klinisch significante toename van triglyceriden te beheersen, aangezien hun verhoging boven 800 mg / dL of 9 mmol / L gepaard kan gaan met de ontwikkeling van acute pancreatitis, mogelijk met een fatale afloop. Bij aanhoudende symptomen van hypertriglyceridemie of pancreatitis moet Aknekutan worden geannuleerd.

In zeldzame gevallen beschreven patiënten die met Aknekutan werden behandeld depressie, psychotische symptomen en zeer zelden: zelfmoordpogingen. Hoewel hun oorzakelijk verband met het gebruik van het geneesmiddel niet is vastgesteld, moet speciale zorg worden besteed aan patiënten met een depressie in de geschiedenis en om alle patiënten te controleren op het begin van depressie tijdens de behandeling met geneesmiddelen, indien nodig, verwijzen naar een geschikte specialist. Het verwijderen van het medicijn Aknekutan mag echter niet leiden tot het verdwijnen van symptomen en kan verdere observatie en behandeling door een specialist vereisen.

In zeldzame gevallen, aan het begin van de behandeling, wordt acnecorrectie opgemerkt, die binnen 7-10 dagen verdwijnt zonder de dosis van het medicijn aan te passen.

Bij het aanwijzen van het medicijn voor elke patiënt moet eerst de verhouding van de mogelijke voordelen en risico's zorgvuldig worden geëvalueerd.

Patiënten die Aknekutan krijgen, wordt aangeraden om aan het begin van de behandeling vochtinbrengende zalf of lichaamscrème, lippenbalsem te gebruiken om de droge huid en de slijmvliezen te verminderen.

Tijdens het gebruik van het medicijn Aknekutan kan er pijn in de spieren en gewrichten zijn, een toename van serum-CK, wat gepaard kan gaan met een afname van de tolerantie voor intense lichamelijke inspanning.

Diepe chemische dermoabrasie en laserbehandeling bij patiënten die Aknekutan krijgen, moeten worden vermeden, evenals gedurende 5-6 maanden na het einde van de behandeling vanwege de mogelijkheid van verhoogde littekens op atypische plaatsen en het optreden van hyperpigmentatie en hypopigmentatie. Tijdens de behandeling met het medicijn Aknekutan en gedurende 6 maanden daarna, kan epileren niet met was worden uitgevoerd vanwege het risico op loslating van de epidermis, littekenontwikkeling en dermatitis.

Omdat sommige patiënten 's nachts een verminderde gezichtsscherpte kunnen ervaren, die soms zelfs na het einde van de therapie aanhoudt, moeten patiënten worden geïnformeerd over de mogelijkheid van deze aandoening, en adviseren ze voorzichtig te zijn wanneer ze' s nachts autorijden. De toestand van de gezichtsscherpte moet zorgvuldig worden gecontroleerd. Droge conjunctivale ogen, cornea-opaciteiten, wazig nachtzicht en keratitis verdwijnen meestal na stopzetting van het medicijn. Voor de droogheid van het slijmvlies van de ogen, kunt u toepassingen van vochtinbrengende oogzalf of een kunstmatige traanpreparatie gebruiken. Het is noodzakelijk om patiënten met een droge conjunctiva te observeren voor mogelijke ontwikkeling van keratitis. Patiënten die klagen over het gezichtsvermogen moeten doorverwezen worden naar een oogarts en overwegen of Aknekutan moet worden gestaakt. Als contactlenzen niet verdragen worden, moet een bril worden gebruikt op het moment van de behandeling.

De effecten van zonne-instraling en UV-therapie moeten beperkt zijn. Gebruik zonodig een zonnescherm met een hoge beschermingsfactor van ten minste 15 SPF.

Zeldzame gevallen van de ontwikkeling van goedaardige intracraniale hypertensie (hersenkypografie), inclusief met gecombineerd gebruik met tetracyclines. Bij dergelijke patiënten moet Aknekutan onmiddellijk worden afgeschaft.

Bij de behandeling van drugs kan Aknekutan inflammatoire darmaandoeningen veroorzaken. Bij patiënten met ernstige hemorrhagische diarree moet Aknekutan onmiddellijk worden gestaakt.

Zeldzame gevallen van anafylactische reacties die optraden na eerder extern gebruik van retinoïden zijn beschreven. Ernstige allergische reacties dicteren de noodzaak voor ontwenning van het geneesmiddel en zorgvuldige monitoring van de patiënt.

Patiënten uit de hoogrisicogroep (diabetes, obesitas, chronisch alcoholisme of een verminderd vetmetabolisme) kunnen in de behandeling met Aknekutan frequenter laboratoriumonderzoek van glucose en lipiden nodig hebben. Als diabetes aanwezig is of wordt vermoed, wordt een frequentere bepaling van glycemie aanbevolen. Patiënten met diabetes worden aanbevolen om vaker bloedglucose te controleren.

Tijdens de behandelingsperiode en binnen 30 dagen na beëindiging van de behandeling, is het noodzakelijk bloedbemonstering bij potentiële donors volledig uit te sluiten om de mogelijkheid om dit bloed in te nemen voor zwangere patiënten (hoog risico op het ontwikkelen van teratogene en embryotoxische effecten) volledig uit te sluiten.

Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven

Tijdens de behandelperiode moet erop worden gelet dat voertuigen worden bestuurd en andere mogelijk gevaarlijke activiteiten worden ondernomen die verhoogde concentratie en psychomotorische snelheid vereisen (bij het nemen van de eerste dosis).

Zwangerschap is een absolute contra-indicatie voor therapie met Aknekutan.

Als zwangerschap optreedt, ondanks de waarschuwingen, tijdens de behandeling of binnen een maand na het einde van de behandeling, is er een zeer hoog risico op het krijgen van een baby met ernstige ontwikkelingsstoornissen.

Isotretinoïne is een medicijn met een sterk teratogeen effect. Als zwangerschap optreedt op een moment dat een vrouw oraal isotretinoïne inneemt (in elke dosis of zelfs kortdurend), is er een zeer hoog risico op het krijgen van een baby met ontwikkelingsstoornissen.

Aknekutan is gecontra-indiceerd bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, tenzij de toestand van een vrouw aan alle onderstaande criteria voldoet:

- ernstige vorm van acne, resistent tegen conventionele behandelingsmethoden;

- de patiënt moet de instructies van de arts begrijpen en opvolgen;

- de patiënt moet door de arts worden geïnformeerd over het gevaar van zwangerschap tijdens de behandeling met Aknekutan, binnen een maand erna en dringend overleg als een zwangerschap wordt vermoed;

- de patiënt moet worden gewaarschuwd voor de mogelijke ineffectiviteit van anticonceptie;

- De patiënt moet bevestigen dat zij de essentie van de voorzorgsmaatregelen begrijpt;

- de patiënt moet de noodzaak begrijpen en continu effectieve anticonceptiemethoden gebruiken gedurende één maand vóór de behandeling met Aknekutan, tijdens de behandeling en gedurende een maand na beëindiging ervan (zie de rubriek "Geneesmiddelinteracties"); het is wenselijk om gelijktijdig 2 verschillende anticonceptiemethoden te gebruiken, waaronder barrière;

- de patiënt moet binnen 11 dagen vóór de start van het geneesmiddel een negatief resultaat van een betrouwbare zwangerschapstest ontvangen; zwangerschapstest wordt sterk aanbevolen om maandelijks te worden uitgevoerd tijdens de behandeling en 5 weken na het einde van de behandeling;

- de patiënt dient de behandeling met Aknekutan slechts gedurende 2-3 dagen van de volgende normale menstruatiecyclus te starten;

- de patiënt moet begrijpen dat elke maand verplichte bezoeken aan de arts nodig zijn;

- Bij de behandeling van de herhaling van de ziekte moet de patiënt voortdurend dezelfde effectieve anticonceptiemethoden gebruiken gedurende één maand vóór de start van de behandeling met Aknekutan, tijdens de behandeling en gedurende een maand na de voltooiing ervan, en ook om dezelfde betrouwbare zwangerschapstest te ondergaan;

- De patiënt moet de noodzaak van voorzorgsmaatregelen volledig begrijpen en haar begrip en verlangen bevestigen om betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken, die de arts haar heeft uitgelegd.

Het gebruik van voorbehoedmiddelen volgens de bovenstaande instructies tijdens de behandeling met isotretinoïne moet zelfs worden aanbevolen voor vrouwen die gewoonlijk geen voorbehoedsmiddelen gebruiken vanwege onvruchtbaarheid (behalve voor patiënten die een hysterectomie hebben ondergaan), amenorroe of die melden dat ze niet seksueel actief zijn.

De arts moet zeker zijn dat:

- de patiënt lijdt aan ernstige acne (nodulair-cystic, conglobate acne of acne met het risico op littekens); acne die niet vatbaar is voor andere therapieën;

- een negatief resultaat werd verkregen door een betrouwbare zwangerschapstest vóór het begin van de medicijninname, tijdens de therapie en 5 weken na het einde van de behandeling; de data en resultaten van de zwangerschapstest moeten worden gedocumenteerd;

- de patiënt gebruikt ten minste één, bij voorkeur twee effectieve anticonceptiemethoden, waaronder een barrièremethode, binnen één maand vóór de start van de behandeling Aknekutan, tijdens de behandeling en binnen een maand na beëindiging;

- de patiënt is in staat alle bovengenoemde vereisten voor het voorkomen van zwangerschap te begrijpen en te vervullen;

- De patiënt voldoet aan alle bovenstaande voorwaarden.

Zwangerschapstest

In overeenstemming met de bestaande praktijk, moet een zwangerschapstest met een minimumgevoeligheid van 25 mME / ml worden uitgevoerd in de eerste 3 dagen van de menstruatiecyclus:

Voor het begin van de therapie

Om eventuele zwangerschap vóór het begin van de anticonceptie uit te sluiten, moeten het resultaat en de datum van de eerste zwangerschapstest door een arts worden geregistreerd. Bij patiënten met een onregelmatige menstruatie hangt de tijd van de zwangerschapstest af van seksuele activiteit, deze moet 3 weken na onbeschermde geslachtsgemeenschap worden uitgevoerd. De arts moet de patiënt informeren over anticonceptiemethoden.

Een zwangerschapstest wordt uitgevoerd op de dag dat Aknekutan wordt voorgeschreven of 3 dagen vóór het bezoek van de patiënt aan de arts. De specialist moet de testresultaten registreren. Het geneesmiddel kan alleen worden voorgeschreven aan patiënten die effectieve anticonceptie krijgen gedurende ten minste 1 maand voordat de behandeling met Aknekutan wordt gestart.

Tijdens de therapie

De patiënt moet elke 28 dagen naar de dokter gaan. De noodzaak van maandelijkse zwangerschapstests wordt bepaald in overeenstemming met de lokale praktijk en rekening houdend met seksuele activiteit, eerdere schendingen van de menstruatiecyclus. Als er bewijs is, wordt een zwangerschapstest uitgevoerd op de dag van het bezoek of 3 dagen vóór het bezoek aan de arts, moeten de testresultaten worden vastgelegd.

5 weken na het einde van de therapie wordt een test uitgevoerd om zwangerschap uit te sluiten.

Een recept voor Aknekutan voor een vrouw die in staat is om kinderen te krijgen kan slechts voor 30 dagen behandeling worden voorgeschreven, de voortzetting van de therapie vereist een nieuw voorschrift van het medicijn door een arts. We raden een zwangerschapstest, een recept en het ontvangen van het medicijn in één dag aan.

Als de zwangerschap ondanks de genomen voorzorgsmaatregelen tijdens de behandeling met Aknekutan of binnen een maand na beëindiging toch heeft plaatsgevonden, is er een hoog risico op zeer ernstige misvormingen van de foetus.

In het geval van zwangerschap wordt de behandeling met het geneesmiddel Aknekutan stopgezet. De haalbaarheid van het onderhouden van een zwangerschap moet worden besproken met een arts die gespecialiseerd is in teratologie.

Omdat isotretinoïne een hoge lipofiliteit heeft, is het zeer waarschijnlijk dat het in de moedermelk terechtkomt. Vanwege mogelijke bijwerkingen, mag Aknekutan niet aan moeders die borstvoeding geven geven.

Mannelijke patiënten

Bestaand bewijs suggereert dat bij vrouwen de blootstelling aan het geneesmiddel afkomstig van het sperma en zaadvocht van mannen die Aknekutan gebruiken niet voldoende is voor het optreden van teratogene effecten van Aknekutan. Mannen moeten de mogelijkheid uitsluiten om het medicijn te nemen door andere personen, vooral vrouwen.

Voor Meer Informatie Over De Behandeling Van Acne